2022.05.20
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无菌药物一般分为两类:最终灭菌和非最终灭菌。最终灭菌药物一般在内部包装工艺生产过程中完成,采取可靠的灭菌措施,达到厂房装修的良好效果:非最终灭菌药物一般在内部包装工艺生产的整个过程中没有单独的灭菌措施。因为非最终灭菌药物不能在最终容器中进行灭菌。其中,灭菌过滤器被过滤到容器中,并在无菌条件下进行灌装。而不是细菌过滤产品,必须使用无菌原料和无菌操作技术。为了保证无菌药物灌装的质量,主要在隔离装置中进行。
此外,无菌药物的灌装过程将在设备、设施和灌装线上留下各种材料的残留物。如果不及时清理,这些残留物将成为下一批生产的污染物。因此,必须使用不同的清洁技术来清除不同的残留物。清洁、消毒或消毒无菌药物灌装设备、设施、容器和器具已成为保证药品质量的重要措施。